Eżami Hydroxypropyl Methylcellulose

1. Valur PH
Ħu 1.0g minn dan il-prodott (ikkalkulat bħala niexef), żid 50g ilma f'90 grad waqt li tħawwad, kessaħ, aġġusta s-soluzzjoni għal 100g bl-ilma, ħawwad sakemm tinħall kompletament, u kejjel skont il-metodu (Appendiċi VI H tal-Parti II tal-Farmakopea tal-2010). Il-valur tal-pH għandu jkun 5.0-8.0.
2. Viskożità
Ħu 10.0g minn dan il-prodott, ikkalkula bħala niexef, żid 90 gradi ilma biex tagħmel il-piż totali tal-kampjun u ilma 500.0g, ipprepara sospensjoni ta' 2.0% (g/g), ħawwad sewwa għal madwar 10 minuti sakemm il-partiċelli jkunu mxerrda u mxarrba b'mod kompletament uniformi, kessaħ f'banju tas-silġ, kompli ħawwad għal 40 minuta matul il-proċess tat-tkessiħ, ċentrifuga biex tneħħi l-bżieżaq, u aġġusta il-piż billi żżid ilma kiesaħ jekk meħtieġ; Bl-użu ta' viskometru li jdur b'ċilindru wieħed (tip NDJ-1 għal kampjuni b'viskożità inqas minn 100 Pa · s, tip NDJ-8S għal kampjuni b'viskożità akbar minn jew ugwali għal 100 Pa · s, jew ieħor adattat u viskometers kwalifikati), kejjel il-viskożità f'20 grad ± 0.1 grad skont it-tieni metodu fl-Appendiċi VIG tal-edizzjoni tal-2010 tal-Farmakopea. Għal kampjuni b'viskożità inqas minn 600 MPa · s, il-viskożità għandha tkun bejn 80% u 120% tal-viskożità ttikkettjata; Għal dawk b'viskożità mmarkata akbar minn jew ugwali għal 600mPa · s, il-viskożità għandha tkun 75% sa 140% tal-viskożità mmarkata.
3. Sustanzi li ma jinħallux fl-ilma
Ħu 1.0g minn dan il-prodott, poġġih f'tazza li ssaħħan, żid 100mL ta' ilma sħun fi grad 80-90, jintefħu għal madwar 15-il minuta, kessaħ f'banju tas-silġ , żid 300mL ta 'ilma (jekk meħtieġ, żid il-volum ta' ilma b'mod xieraq biex tiżgura li s-soluzzjoni tiġi ffiltrata), u ħawwad sewwa. Iffiltraha permezz ta 'griġjol tal-ħġieġ tat-tidwib vertikali Nru 1 imnixxef f'105 grad għal piż kostanti, aħsel il-garafina bl-ilma, aħsel is-soluzzjoni tal-ħasil fil-griġjol tal-ħġieġ tat-tidwib vertikali ta' hawn fuq, iffiltra, nixxef f'105 grad għal piż kostanti, u ħalli a residwu ta 'mhux aktar minn 5mg (0.5%).
4. Telf ta 'piż niexef
Ħu dan il-prodott u nixxfu fi 105 grad għal sagħtejn. It-telf ta' piż m'għandux jaqbeż il-5.0% (Appendiċi VIII L tal-Farmakopea 2010 Parti II).
5. Residwu tal-ħruq
Ħu 1.0g minn dan il-prodott u spezzjonah skont il-liġi (Appendiċi VIII N tal-edizzjoni tal-2010 tal-Farmakopea). Ir-residwu residwu m'għandux jaqbeż il-1.5%.
6. Metalli tqal
Ir-residwu li jitħalla taħt l-oġġett ta 'residwu ta' tqabbid għandu jiġi spezzjonat skond il-liġi (Appendiċi VIII H, Metodu 2 tal-Farmakopea 2010), u l-kontenut ta 'metalli tqal m'għandux jaqbeż l-20 parti għal kull miljun.
7. Imluħa tal-arseniku
Ħu 1.0g ta' dan il-prodott, żid 1.0g ta' idrossidu tal-kalċju, ħawwad, żid l-ilma u ħawwad b'mod uniformi, nixxef, l-ewwel uża fjamma baxxa biex tikkarbonizza, imbagħad jaqbad f'6{{9 }}0 grad għal irmied kompletament, kessaħ, żid 5mL ta 'aċidu idrokloriku u 23mL ta' ilma biex jinħall, u ċċekkja skond il-metodu (Appendiċi VIII J, Metodu 1, Farmakopea Parti II, 2010), għandha tissodisfa r-rekwiżiti (0.0002 %)).